Il Tuo Partner per un Sistema di Qualità Efficace e Conforme
In Kreimed, offriamo un servizio di consulenza personalizzata per la creazione e l’implementazione di un Sistema Qualità (SQ) solido e conforme alle normative e agli standard internazionali. Collaboriamo con il cliente per sviluppare un sistema che non solo risponda ai requisiti normativi, ma che sia anche su misura per le esigenze specifiche dell’organizzazione, ottimizzando i processi e garantendo un miglioramento continuo della qualità.
Cosa Offriamo
Insieme al cliente, progettiamo un Sistema Qualità su misura, capace di soddisfare le necessità operative dell’azienda e di allinearsi alle regolamentazioni e agli standard di settore. Che si tratti di dispositivi medici, farmaci o altre tecnologie healthcare, garantiamo che il tuo SQ risponda pienamente alle normative vigenti, migliorando la competitività e l’efficienza interna.
Ti accompagniamo nella stesura della documentazione richiesta per il Sistema Qualità, tra cui manuali, procedure operative standard (SOP), moduli di controllo e piani di gestione del rischio. Inoltre, offriamo supporto per l’implementazione pratica del sistema, garantendo che ogni fase sia eseguita correttamente e che i processi aziendali siano conformi alle best practice del settore.
Forniamo corsi di formazione personalizzata per il personale dell’azienda, assicurandoci che tutti i livelli dell’organizzazione comprendano e adottino i processi del Sistema Qualità. La formazione continua è cruciale per garantire che il sistema sia utilizzato correttamente e che tutti siano preparati ad affrontare audit e controlli di conformità.
Kreimed offre un supporto completo durante le fasi di audit e certificazione, guidando l’azienda nella preparazione e nella gestione delle verifiche interne ed esterne. Collaboriamo con te per affrontare ogni fase dell’audit, garantendo che il tuo sistema qualità sia conforme e pronto per ottenere la certificazione necessaria.
In caso di non conformità o problematiche emerse durante gli audit, siamo al tuo fianco per individuare soluzioni rapide ed efficaci. Ti assistiamo nella risoluzione dei problemi, proponendo piani correttivi e garantendo che il tuo Sistema Qualità torni conforme ai requisiti normativi in tempi brevi.
Perché Scegliere Kreimed?
Il nostro approccio alla consulenza per l’assicurazione qualità è orientato a garantire risultati concreti, sostenibili e conformi alle normative. Dalla documentazione iniziale fino alla certificazione e alla gestione delle non conformità, Kreimed ti fornisce un supporto completo, aiutandoti a costruire un Sistema Qualità che non solo soddisfi gli standard, ma che aggiunga valore alla tua organizzazione.
Visione progressiva
Crediamo nel progresso della medicina e della sanità attraverso la diffusione di dispositivi medici sicuri grazie alle competenze del team.
Flessibilità
Il nostro intervento può essere orientato al completo sviluppo del SQ o alla sola verifica e riorganizzazione.
Servizi di alta qualità
Copriamo tutte le fasi di produzione dei dispositivi, dalla progettazione, passando per la validazione, la certificazione fino alla vigilanza post-market.